Promozione dell'attività, dell'indipendenza e della stabilità nella demenza precoce e nel deterioramento cognitivo lieve (PrAISED): studio randomizzato e controllato

ObbiettivoDeterminare l'efficacia di un intervento di terapia fisica e di attività funzionale negli adulti con demenza precoce o deterioramento cognitivo lieve rispetto alle cure abituali.

ProgettoStudio controllato randomizzato.

CollocamentoCase e comunità dei partecipanti in cinque siti nel Regno Unito.

Partecipanti365 adulti con demenza precoce o deterioramento cognitivo lieve che vivevano a casa, familiari o accompagnatori.

Intervento L'intervento, Promozione dell'attività, dell'indipendenza e della stabilità nella demenza precoce e nel deterioramento cognitivo lieve (PrAISED), era un programma riabilitativo appositamente progettato, specifico per la demenza, incentrato su forza, equilibrio, attività fisica e svolgimento delle attività della vita quotidiana, che era rischi personalizzati e progressivi e affrontati e i bisogni psicologici delle persone affette da demenza. Sono state fornite fino a 50 sessioni terapeutiche nell'arco di 12 mesi. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali oltre ad una valutazione del rischio di cadute. Le procedure sono state adattate durante la pandemia di covid-19.

Principali misure di esito L'outcome primario era il punteggio sulla valutazione della disabilità riportata dal caregiver (informatore) per la scala della demenza 12 mesi dopo la randomizzazione. Gli esiti secondari erano le attività auto-riferite della vita quotidiana, l'attività fisica, la qualità della vita, l'equilibrio, la mobilità funzionale, la paura di cadere, la fragilità, le capacità cognitive, l'umore, la tensione dell'assistente, l'utilizzo dei servizi a 12 mesi e le cadute tra i mesi 4 e 15.

Risultati Sono stati randomizzati 365 pazienti partecipanti, 183 all'intervento e 182 al controllo. L'età media dei partecipanti era di 80 anni (intervallo 65-95), il punteggio medio di valutazione cognitiva di Montreal era di 20 su 30 (intervallo 13-26) e il 58% (n = 210) erano uomini. I partecipanti all’intervento hanno ricevuto una media di 31 sessioni terapeutiche (intervallo interquartile 22-40) e hanno riferito di aver completato una media di 121 minuti di esercizio PrAISED ogni settimana. I dati sugli esiti primari erano disponibili per 149 partecipanti all'intervento e 141 al controllo. I punteggi sulla scala di valutazione della disabilità per la demenza non differivano tra i gruppi: differenza media aggiustata -1,3, intervallo di confidenza al 95% da -5,2 a 2,6; Dimensione dell'effetto d di Cohen −0,06, intervallo di confidenza al 95% da −0,26 a 0,15; P=0,51). Gli intervalli di confidenza superiori al 95% escludevano effetti da piccoli a moderati su qualsiasi gamma di misure di esito. Tra i mesi 4 e 15 il gruppo di intervento ha subito 79 cadute e il gruppo di controllo 200 cadute (rapporto del tasso di incidenza aggiustato 0,78, intervallo di confidenza al 95% da 0,5 a 1,3; P = 0,3).

Conclusione Il programma intensivo PrAISED di esercizi fisici e allenamento con attività funzionale non ha migliorato le attività della vita quotidiana, l'attività fisica o la qualità della vita; ridurre le cadute; o migliorare qualsiasi altro risultato secondario sullo stato di salute, nonostante una buona adozione. La ricerca futura dovrebbe prendere in considerazione approcci alternativi per mantenere le capacità e il benessere nelle persone affette da demenza.

Registrazione di provaRegistro ISRCTN ISRCTN15320670.

La demenza provoca una progressiva perdita di capacità nelle attività della vita quotidiana e nell'attività fisica. Molteplici meccanismi portano alla perdita funzionale, tra cui declino cognitivo e neurologico, comorbilità, malattie acute, lesioni, delirio, inattività, decondizionamento e limitazione delle opportunità, soprattutto se le persone sperimentano lo stigma o i membri della famiglia sono preoccupati per la sicurezza. La demenza (e un possibile stato precursore, un lieve deterioramento cognitivo) conferisce un aumento del rischio di crisi, comprese malattie fisiche acute e un rischio raddoppiato di cadute.12345 Ogni anno, il 60-80% delle persone affette da demenza cadono.12345

La prevalenza della demenza aumenta esponenzialmente con l’età, con il 20% degli ottantenni colpiti.67 Una percentuale simile presenta un lieve deterioramento cognitivo.67 Si prevede che la prevalenza raddoppierà nei prossimi 30 anni.8 La demenza è uno dei principali fattori di dipendenza: il bisogno di aiuto da parte di altre persone. Crea elevati livelli di domanda di servizi sanitari e di assistenza sociale, di famiglie e di altri operatori informali.9 La strategia nazionale inglese per la demenza ha sottolineato l’importanza della diagnosi precoce e l’obiettivo di convivere bene con la demenza.10 Le ragioni per diagnosticare la demenza includono l’accesso tempestivo ai servizi sanitari e sociali. farmaci per il potenziamento cognitivo e terapia di stimolazione cognitiva, ma gli effetti di questi sono piccoli.1112 I commentatori hanno evidenziato una relativa mancanza di interventi terapeutici disponibili.13 L'esercizio fisico è stato proposto come un modo per prevenire o rallentare la progressione della demenza14 ma è stato dimostrato che ha scarso effetto sulla cognizione globale negli studi.15161718 Alcune prove suggeriscono che potrebbe rallentare il declino delle prestazioni delle attività della vita quotidiana o prevenire le cadute.151819